【喜报】苏州中化替米沙坦氢氯噻嗪片双规格过评
近日,我司收到国家药品监督管理局核准签发的关于替米沙坦氢氯噻嗪片《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2024B00418、2024B00419),这标志着我司文乐宁®(替米沙坦氢氯噻嗪片)40/12.5mg、80/12.5mg双规格通过仿制药质量和疗效一致性评价,其中80/12.5mg为新获批上市,视同过评。
2024 / 02
苏州中化的文乐宁®于2011年上市,十多年来以可靠的临床疗效和安全性获得了医生和患者的广泛认可。与同类药物相比,文乐宁®(替米沙坦氢氯噻嗪片)具有降压强效、长效、平稳的特点,并且其两种成份均有降低心患者心血管风险的作用,真正做到超越降压,全面保护,让患者安心、放心。
苏州中化一直以来秉承“热情、创新、关怀、健康”的核心价值,以质量为中心,坚持不断创新,不断提高核心竞争力,持续致力为广大患者提供更多安全有效、质量可控、临床可及的治疗选择及健康服务。截至目前,公司共有8个品种、15个品规通过一致性评价。此次文乐宁®的双规格过评,也意味着苏州中化心血管产品线阵容得到进一步扩充,后续将以更高标准、更严要求来服务于广大高血压患者。